Rédigé par : Comité éditorial Giphar20 000 effets secondaires sont recueillis par an dans les centres régionaux de pharmacovigilance dont la moitié concernant des effets indésirables graves.
Le potentiel de déclaration est énorme car les centres régionaux de pharmacovigilance estiment que cela ne correspond qu'à 5 % des déclarations possibles.
Parmi ces déclarations, seules 14 % émanent des pharmaciens, dont la grande majorité provient des pharmaciens hospitaliers.
C'est pourtant pour le pharmacien d'officine une réelle mission à développer s'il veut affirmer son rôle de professionnel du médicament auprès des autorités, renforcer la qualité de son acte, répondre aux besoins de sécurité sur les médicaments qu'attendent les patients, ainsi que participer à la surveillance poste AMM des nouveaux médicaments. Il en va de la reconnaissance de son rôle d’acteur de santé publique.
Fort de ce constat, Giphar a développé en 2007, un logiciel de recueil d'effets indésirables simple et intégré au poste de travail.
Ce logiciel permet au pharmacien Giphar, lors d'un signalement au comptoir d'un effet secondaire rencontré par un patient, de réaliser directement sa déclaration selon le modèle Cerfa sur son poste informatique.
La transmission électronique au centre de pharmacovigilance de sa région se fait par un simple clic. Pour vérifier la conformité du logiciel, celui-ci a été présenté avec succès à l'association des Centres Régionaux de PharmacoVigilance qui a approuvé l'intérêt de mettre en place cette démarche unique à ce jour.
L'expérience a été positive à tel point que les centres de pharmacovigilance ont associé Giphar à la surveillance de spécialités nouvellement commercialisées dans le cadre du PGR (Plan de Gestion des risques) : Accomplia®, Champix®, Cervarix....
Depuis, les pharmaciens Giphar sont à l’avant-garde de la surveillance des effets indésirables des médicaments pour le bien de la Santé publique et ont déjà déclaré plus de mille fiches de pharmacovigilance.
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament lors des études scientifiques.
Certains de ces troubles sont réellement dus au médicament et constituent ses effets indésirables ; lorsqu'il existe un risque grave ou important, un message spécifique figure généralement dans la rubrique Attention.
D'autres troubles peuvent avoir été constatés sans que le médicament ne possède de responsabilité réelle dans leur survenue.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Il faut donc avoir conscience, en lisant la rubrique Effets indésirables possibles des nouveaux médicaments, que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.
Rédigé par : Comité éditorial Giphar
