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Les médicaments à base de Buflomédil retirés du marché
Le couperet vient de tomber ce 17 février : l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) vient d’annoncer la suppression de l’AMM (autorisation de mise sur le marché) des médicaments à base de buflomedil (principe actif : chlorhydrate de buflomedil).
L’Agence a estimé que « leur efficacité [est] faible et [souligne] la persistance des risques d’intoxication médicamenteuse volontaire et accidentelle et de mésusages à l’origine d’effets indésirables neurologiques et cardiaques graves, malgré les mesures de minimisation du risque prises en 2006 incluant le retrait des produits les plus fortement dosés (300 mg). »
En clair, pour les patients, il s’agit des spécialités portant le nom de Buflomédil et du Fonzylane. Voici quelques semaines, dans la suite du scandale du Mediator, ce médicament avait déjà été placé sous surveillance. Ce type de produit était donné dans les cas d’artériopathies (altérations du système artériel) des membres inférieurs.
La revue « Prescrire » avait déjà souligné, comme elle l’avait fait pour le Mediator, « plusieurs dizaines de cas d’effets indésirables graves avec ce médicament, dont plusieurs mortels, qui ont été notifiés entre 2007 et 2009 ». Opinion tempérée par le Dr Thierry Vial, directeur du Centre régional de pharmacovigilance de Lyon, qui estime que la réévaluation de 2006 avait montré des résultats plutôt positifs, si le médicament est bien utiisé. Tout étant lié au dosage, ce qui explique que, dans un premier temps, l’Afssaps avait retiré du marché les spécialités les plus fortement dosées.
Au fait, qu’est-ce que le buflomedil ? Un vasodilatateur, d’où les effets secondaires possibles se situant sur le plan neurologique ou cardiaque. Rappelons qu’actuellement 78 autres médicaments font l’objet d’une réévaluation par l’Agence et les experts.
Dans le cas où on vous aurait prescrit l’une de ces spécialités à base de buflomedil, le mieux est d’en référer à votre médecin traitant ou de demander conseil à votre pharmacien.
Source. Afssaps. Site : http://www.afssaps.fr/Infos-de-secu....
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